মাদ্রিগাল বলেছেন যে ওষুধটি এপ্রিল মাসে মার্কিন রোগীদের জন্য উপলব্ধ হবে। (প্রতিনিধিত্বমূলক)

ওয়াশিংটন:

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) বৃহস্পতিবার একটি গুরুতর ধরনের নন-অ্যালকোহলযুক্ত ফ্যাটি লিভার রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য প্রথম ওষুধ অনুমোদন করেছে।

মাদ্রিগাল ফার্মাসিউটিক্যালস রেজডিফ্রাকে নন-অ্যালকোহলিক স্টেটোহেপাটাইটিস (NASH) সহ শত শত লোকের সাথে জড়িত একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে লিভারের দাগের উন্নতির জন্য দেখানো হয়েছে, যা লিভারে চর্বি জমার কারণে সৃষ্ট অবস্থার সবচেয়ে খারাপ রূপ।

এফডিএ-র নিকোলে নিকোলভ বলেন, “আগে, এনএএসএইচ-এর রোগীদের যাদের লিভারের দাগও ছিল তাদের কাছে এমন কোনো ওষুধ ছিল না যা সরাসরি তাদের লিভারের ক্ষতির সমাধান করতে পারে।” “রেজডিফ্রার আজকের অনুমোদন, প্রথমবারের মতো, এই রোগীদের জন্য ডায়েট এবং ব্যায়াম ছাড়াও একটি চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করবে।”

NASH মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আনুমানিক 6-8 মিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে এবং প্রায়শই অন্যান্য স্বাস্থ্য সমস্যা যেমন উচ্চ রক্তচাপ, টাইপ 2 ডায়াবেটিস, স্থূলতা এবং উচ্চ রক্তে চর্বি মাত্রার সাথে যুক্ত থাকে।

এর লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে দুর্বলতা, তীব্র ক্লান্তি, ত্বক বা চোখ হলুদ হয়ে যাওয়া, মাকড়সার মতো রক্তনালী এবং আরও অনেক কিছু। NASH যা সিরোসিসে অগ্রসর হয় — দাগের সর্বশেষ রূপ — সময়ের সাথে সাথে যকৃতের ব্যর্থতার দিকে নিয়ে যাবে, একটি প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন হবে।

রেজডিফ্রা, এটির রেসমেটিরম নামেও পরিচিত, এটি একটি মৌখিক ওষুধ যা NASH এর অন্তর্নিহিত কারণগুলিকে লক্ষ্য করে।

966 জনের একটি পরীক্ষায়, 12 মাসে নেওয়া লিভার বায়োপসি দেখায় যে রেজডিফ্রার সাথে চিকিত্সা করা বিষয়গুলির একটি বৃহত্তর অনুপাত তাদের অবস্থার রেজোলিউশন বা যকৃতের দাগের উন্নতি অর্জন করেছে যারা প্লাসিবো পেয়েছে তাদের তুলনায়। ফলাফলগুলি ফেব্রুয়ারিতে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত হয়েছিল।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ডায়রিয়া এবং বমি বমি ভাব অন্তর্ভুক্ত।

মাদ্রিগাল সিইও বিল সিবোল্ড বলেন, “রেজডিফ্রার ত্বরান্বিত অনুমোদন আমাদের প্রতিষ্ঠাতা ডাঃ বেকি টাউব এবং একটি ছোট R&D টিমের 15 বছরেরও বেশি গবেষণার চূড়ান্ত পরিণতি যা ওষুধের উন্নয়নে সবচেয়ে বড় চ্যালেঞ্জগুলির মধ্যে একটিকে গ্রহণ করেছে।”

আমেরিকান লিভার ফাউন্ডেশনের লরেন স্টিহেলও “গ্রাউন্ডব্রেকিং” চিকিত্সার প্রশংসা করেছেন।

মাদ্রিগাল বলেছেন যে ওষুধটি এপ্রিল মাসে মার্কিন রোগীদের জন্য উপলব্ধ হবে।

(শিরোনাম ব্যতীত, এই গল্পটি NDTV কর্মীদের দ্বারা সম্পাদনা করা হয়নি এবং একটি সিন্ডিকেটেড ফিড থেকে প্রকাশিত হয়েছে।)



Source link