ইউরোপীয় ওয়াচডগ আংশিকভাবে নতুন আল্জ্হেইমার্স ড্রাগ অনুমোদন

আমস্টারডাম:

ইউরোপের মেডিসিন ওয়াচডগ বৃহস্পতিবার আংশিকভাবে আল্জ্হেইমের রোগের জন্য একটি দীর্ঘ প্রতীক্ষিত নতুন চিকিত্সার জন্য একটি বিপণনের অনুরোধ অনুমোদন করেছে, এটিকে সবুজ আলো না দেওয়ার পূর্বের সিদ্ধান্তকে ফিরিয়ে দিয়েছে।

“প্রাথমিক মতামত পুনঃপরীক্ষা করার পর, EMA… আলঝাইমার রোগের কারণে হালকা জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধকতা বা হালকা ডিমেনশিয়ার চিকিত্সার জন্য লেকেম্বি (লেকানেমাব) কে বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করেছে,” ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি বলেছে, চিকিত্সা শুধুমাত্র প্রযোজ্য হবে রোগীদের একটি নির্দিষ্ট গ্রুপ।

লেকেম্বি, ইউএস বহুজাতিক বায়োজেন এবং জাপানি-ভিত্তিক ইসাই দ্বারা তৈরি, লেকানেমাব নামক একটি সক্রিয় পদার্থের ব্র্যান্ড নাম যা প্রাপ্তবয়স্কদের হালকা স্মৃতিশক্তি এবং সাধারণ ধরণের ডিমেনশিয়ার প্রাথমিক পর্যায়ের ফলে জ্ঞানীয় সমস্যাগুলির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।

ইএমএ জুলাইয়ে একটি বিপণনের অনুরোধ প্রত্যাখ্যান করেছিল, বলেছিল যে সম্ভাব্য মস্তিষ্কের রক্তপাত সহ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি সুবিধাগুলিকে ছাড়িয়ে গেছে।

EMA এখন চিকিৎসাটিকে অনুমোদন করেছে, কিন্তু শুধুমাত্র সেই রোগীদের জন্য যাদের মস্তিষ্কে রক্তক্ষরণের সম্ভাবনা কম – যাদের “শুধুমাত্র ApoE4 এর একটি কপি বা কোন কপি ছিল না”, এক ধরনের জিন আলঝেইমারের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ঝুঁকির কারণ হিসেবে পরিচিত।

আমস্টারডাম-ভিত্তিক ইএমএ বলেছে যে এই ধরনের রোগীদের জিনের দুটি কপি থাকা লোকদের তুলনায় কিছু গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যার সম্মুখীন হওয়ার সম্ভাবনা কম।

অ্যামাইলয়েড-সম্পর্কিত ইমেজিং অস্বাভাবিকতা (এআরআইএ) নামে পরিচিত প্রশ্নে থাকা স্বাস্থ্য সমস্যাগুলির মধ্যে রয়েছে মস্তিষ্কে তরল এবং মস্তিষ্কের রক্তপাত।

“লেকেম্বির সুবিধাগুলি ApoE4-এর এক বা কোনও অনুলিপি সহ আলঝাইমার রোগের কারণে হালকা জ্ঞানীয় দুর্বলতা বা হালকা ডিমেনশিয়া রোগীদের ঝুঁকির চেয়ে বেশি।”

এটি “প্রদান করা হয়েছিল যে গুরুতর এবং লক্ষণীয় ARIA এর ঝুঁকি কমাতে এবং দীর্ঘমেয়াদে এর পরিণতিগুলি পর্যবেক্ষণ করার জন্য ঝুঁকি হ্রাস করার ব্যবস্থা রয়েছে,” এটি জোর দিয়েছিল।

ঝুঁকিগুলি কমিয়ে আনার মধ্যে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে লেকেম্বি একটি “নিয়ন্ত্রিত অ্যাক্সেস প্রোগ্রামের মাধ্যমে নিশ্চিত করার জন্য যে ওষুধটি শুধুমাত্র সুপারিশকৃত রোগীর জনসংখ্যার জন্য ব্যবহার করা হয়” এবং চিকিত্সার আগে ও সময় এমআরআই স্ক্যানের মাধ্যমে।

আমস্টারডাম-ভিত্তিক EMA-এর অনুমোদন এখন মহাদেশে এটি চালু করার চূড়ান্ত সিদ্ধান্তের জন্য ইউরোপীয় কমিশনে পাঠানো হবে।

মূল্য নির্ধারণ এবং প্রতিদান সদস্য রাষ্ট্রের উপর ছেড়ে দেওয়া হবে, EMA বলেছে।

লেকানেমাবকে আল্জ্হেইমের গবেষকরা এবং দাতব্য সংস্থাগুলি দ্বারা প্রথম অনুমোদিত চিকিত্সা হিসাবে প্রশংসা করা হয়েছে যা লক্ষণগুলি পরিচালনা করার পরিবর্তে রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে মোকাবেলা করে।

এটি অ্যান্টিবডিগুলি ব্যবহার করে কাজ করে যা প্রোটিনগুলিকে আবদ্ধ করে এবং পরিষ্কার করে যা সাধারণত আলঝাইমার, ডিমেনশিয়ার সবচেয়ে সাধারণ ধরণের লোকেদের মস্তিষ্কে তৈরি হয়।

চিকিৎসাটি রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে মানুষের মধ্যে এক চতুর্থাংশ জ্ঞানীয় পতন কমাতে দেখা গেছে।

ব্রিটেনের ওষুধ নিয়ন্ত্রক আগস্ট মাসে লেক্যানেম্যাবকে অনুমোদন দেয়, এটি দেশের প্রথম এই ধরনের লাইসেন্সযুক্ত চিকিত্সা তৈরি করে।

লেকেম্বি, আডুহেলম নামক আরেকটি আল্জ্হেইমের ওষুধের সাথে, গত বছরের শুরুর দিকে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের কাছ থেকে অনুমোদন পেয়েছে।

(শিরোনাম ব্যতীত, এই গল্পটি NDTV কর্মীদের দ্বারা সম্পাদনা করা হয়নি এবং একটি সিন্ডিকেটেড ফিড থেকে প্রকাশিত হয়েছে।)