নোভার্টিসের কার্ডিয়াক ড্রাগের উপর ভারতের পেটেন্টের প্রত্যাহার কী – ফার্স্টপোস্ট

ভারতে ভারতে ভাইমদা হিসাবে বিক্রি হওয়া নোভার্টিসের কার্ডিয়াক ড্রাগ এন্ট্রেস্টোতে ভারত পেটেন্টটি বাতিল করে দিয়েছে। সুইস ড্রাগ সংস্থার এক ধাক্কায়, ইন্ডিয়ান পেটেন্ট অফিস (আইপিও) জানিয়েছে যে ব্লকবাস্টার ড্রাগের অভিনবত্বের অভাব রয়েছে।

হাইপারটেনশন এবং হার্ট ফেইলিওর জন্য বোমাডা নির্ধারিত হয়। এর সর্বশেষ আদেশের সাথে, পেটেন্টস এবং ডিজাইনের ডেপুটি কন্ট্রোলার সম্ভবত সাশ্রয়ী মূল্যের জেনারিকের জন্য ভারতীয় বাজার উন্মুক্ত করেছে।

আসুন আরও ঘনিষ্ঠভাবে দেখুন।

ভাইমাদার পেটেন্ট বাতিল হয়ে গেল

ভাইমদা হ'ল দুটি ওষুধের সংমিশ্রণ, যথা ভ্যালসার্টন এবং স্যাকুবিট্রিল।

12 ই সেপ্টেম্বর তারিখের একটি আদেশে পেটেন্টস এবং ডিজাইনের ডেপুটি কন্ট্রোলার ডি উসা রাও, এ অনুসারে, এ অনুসারে এই সক্রিয় উপাদানগুলির “সুপার্রামোলিকুলার কমপ্লেক্স” এর পেটেন্টটি বাতিল করেছেন মানি কন্ট্রোল রিপোর্ট।

রাও বলেছিলেন যে নোভার্টিস বিদ্যমান সূত্রগুলির তুলনায় তার “সুপার্রামোলিকুলার কমপ্লেক্স” এর কোনও সুস্পষ্ট থেরাপিউটিক সুবিধা প্রদর্শন করেননি।

“পেটেন্টি ডি 1 (নিকটতম পূর্ববর্তী শিল্প, পেটেন্টির নিজস্ব অ্যাপ্লিকেশন) এর মধ্যে ইতিমধ্যে প্রকাশিত সংমিশ্রণের তুলনায় দাবি করা সুপারমোলিকুলার কমপ্লেক্সের কোনও প্রদর্শিত সুবিধা বা প্রযুক্তিগত অগ্রগতি প্রকাশ করতে ব্যর্থ হয়েছে।” কোনও পরীক্ষামূলক তথ্য, তুলনামূলক অধ্যয়ন বা প্রযুক্তিগত যুক্তি দেখানো হয়নি, কোনও উন্নত কার্যকারিতা নেই, কোনও উন্নত থেরাপিউটিককে কোনও উন্নত করার জন্য সরবরাহ করা হয়নি। টাইমস অফ ইন্ডিয়া (টিওআই) পড়ুন।

“আমি দেখতে পেয়েছি যে ধারা 25 (2) (খ) এর অধীনে ভিত্তিগুলি – অভিনবত্বের অভাব, 25 (2) (সি) – পূর্বের দাবি, 25 (2) (ই) – উদ্ভাবনী পদক্ষেপের অভাব, 25 (2) (ছ) সম্পূর্ণ স্পেসিফিকেশন যথেষ্ট পরিমাণে এবং স্পষ্টভাবে বর্ণনা করে না, এটি 414518 এর অধীনে বলা হয়েছে,” এ।

এই আদেশটি এসেছিল, বিরল পদক্ষেপে, ভারতীয় ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যালায়েন্স (আইপিএ), একটি শিল্প গোষ্ঠী, প্রধান দেশীয় মাদক নির্মাতাদের প্রতিনিধিত্বকারী একটি শিল্প গোষ্ঠী, নোভার্টিসের হৃদয়-ব্যর্থ ড্রাগ ভাইমাদায় পেটেন্টের বিরোধিতা করেছিল।

আইপিসিএ এবং মাইক্রো ল্যাব সংস্থাগুলিও ভারতীয় পেটেন্ট আইনের ধারা 3 (ডি) এর লঙ্ঘনের কথা উল্লেখ করে পোস্ট -ওয়ান্ট পর্যায়ে পেটেন্টের বিরোধিতা করেছিল।

2013 সালে, নোভার্টিস একই বিধানের অধীনে তার ব্লকবাস্টার ক্যান্সার ড্রাগ গ্লিভেকের পেটেন্টটি হারিয়েছিল।

সুইস সংস্থাকে ২০২২ সালের ডিসেম্বরে দুটি যৌগের “সুপার্রামোলিকুলার” কমপ্লেক্সের জন্য একটি পেটেন্ট দেওয়া হয়েছিল।

অনুযায়ী টোএকই ওষুধের অন্য রূপে নোভার্টিসের পেটেন্ট 2023 সালে মেয়াদোত্তীর্ণ হয়েছিল This এটি বাজারে কয়েক ডজন কপিরাইট প্রবেশের দিকে পরিচালিত করেছিল।

নোভার্টিস তখন দাবি করেছিলেন যে একটি নির্দিষ্ট স্ফটিক ফর্ম, যার জন্য এটি পেয়েছে
পেটেন্টএন্ট্রেস্টোর কাজ করার জন্য প্রয়োজনীয় ছিল। জেনেরিক ওষুধ প্রস্তুতকারীদের পরে সুইস সংস্থার স্ফটিক ফর্মটি অনুলিপি করা থেকে বিরত রাখা হয়েছিল।

আইপিএ ২০২৩ সালের ডিসেম্বরে পেটেন্টকে চ্যালেঞ্জ জানায়, অভিনবত্বের অভাবের অভিযোগ, পূর্বের দাবি, স্পষ্টতা এবং প্রকাশের অভাব, রিপোর্ট করেছে মানি কন্ট্রোল।

ভারতীয় সংস্থাগুলির দায়ের করা বিরোধীদের মধ্যে, তারা প্রশ্ন করেছিল যে স্ফটিক ফর্মটি পূর্ববর্তী সংস্করণগুলির তুলনায় একটি চিকিত্সার সুবিধা দিয়েছে কিনা।

গত সপ্তাহের আদেশে, নিয়ামক বিরোধীদের সাথে একমত হয়েছিলেন, যারা যুক্তি দিয়েছিলেন যে পেটেন্টটি “চিরসবুজ” করার চেষ্টা ছিল।

ভারতীয় পেটেন্ট আইনের ধারা 3 (ডি) চিরসবুজ প্রতিরোধের চেষ্টা করে, যা অর্থবোধক উদ্ভাবন ছাড়াই একচেটিয়া অধিকারকে প্রসারিত করে।

সাশ্রয়ী মূল্যের জেনেরিকরা কি বাজারে প্লাবিত হবে?

আদেশটি সাশ্রয়ী মূল্যের প্রবেশের পথ সুগম করতে পারে
জেনেরিকস ভারতীয় বাজারে। আদালত তাদের সংযত করার আগে, নাটকো, টরেন্ট ফার্মা, এমএসএন ল্যাবস এবং এরিস লাইফসিয়েন্সগুলি জনপ্রিয় থেরাপির জেনেরিকগুলি চালু করেছিল।

বাজারে প্রবেশ করা অনেক সংস্থা আইনী চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হওয়ার ধ্রুবক ঝুঁকিতে ছিল, রিপোর্ট করেছে টো।

একজন শিল্প বিশেষজ্ঞ সংবাদপত্রকে জানিয়েছেন, “আরও বেশি খেলোয়াড়কে অনুসরণ করবে বলে আশা করা হচ্ছে, সংস্থাগুলির আরও বেশি খেলোয়াড়কে আরও কমিয়ে আনার জন্য সংস্থাগুলি এখন চালু করতে পারে।”

নোভার্টিস কী করতে পারে?

গত বছর গ্লোবাল বিক্রয় $ 7.8 বিলিয়ন ডলার উত্পন্ন করে সুইস সংস্থার অন্যতম বৃহত্তম উপার্জনকারী Vymada।

সংস্থাটি আদালতে আইপিওর সিদ্ধান্তকে চ্যালেঞ্জ জানাতে পারে। “পেটেন্টি (নোভার্টিস) শুনানি থেকে বিরত ছিলেন। সুতরাং উভয় পক্ষের আদেশের লিখিত জমা দেওয়ার ভিত্তিতে পাস করা হয়েছিল,” আইনী সূত্রের বরাত দিয়ে বলা হয়েছে টো।

নোভার্টিস দিল্লি হাইকোর্টে এই সিদ্ধান্তের আবেদন করতে পারেন।

এজেন্সিগুলির ইনপুট সহ