১১৫ টি দেশের জন্য এইচআইভি জব ভারতীয় নিয়ন্ত্রকদের উপর নির্ভর করে | ভারত নিউজ

মুম্বই: বিশ্ব কীভাবে এইচআইভি প্রতিরোধ করে এবং সময়রেখাগুলি ভারতীয় ওষুধ নিয়ন্ত্রকরা কত দ্রুত কাজ করে তার উপর নির্ভর করে একটি নাটকীয় পরিবর্তন হবে। একটি মার্কিন ভিত্তিক ফার্মা জায়ান্ট লেনাকাপাভির উত্পাদন করার জন্য চারটি ভারতীয় জেনেরিক নির্মাতাকে রয়্যালটি-মুক্ত লাইসেন্স প্রদান করেছে, যা প্রতি বছর প্রতি ব্যক্তি প্রতি 40 ডলারে সংক্রমণকে প্রায় 100% রোধ করে, মূল ব্যয়ের প্রায় 0.1%।লেনাকাপাভির একটি ইনজেকশনযোগ্য ড্রাগ যার একটি জব থেকে সুরক্ষা ছয় মাস স্থায়ী হয়। গিলিয়ড সায়েন্সেসের লাইসেন্সপ্রাপ্ত নির্মাতাদের মধ্যে ডাঃ রেড্ডির, হেটেরো, এমকুর এবং মাইলান অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। প্রথম দুটি তাদের মূল্য ঘোষণা করেছে। ওষুধগুলি ২০২27 সালে রোল আউট হওয়ার অনুমান করা হয়। তবে, এটি খুব শীঘ্রই বা বিলম্ব হতে পারে এবং ভারতে যা ঘটে তা স্থানীয় অ্যাক্সেসের পাশাপাশি ১১৫ টি নিম্ন-আয়ের দেশগুলিকে প্রভাবিত করবে কারণ এই সংস্থাগুলি মূল রফতানিকারক হবে। এই জাতীয় ছাব্বিশটি অতিরিক্ত দেশ যেখানে লোকেরা গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অংশ নিয়েছিল লাইসেন্সের শর্তাবলী অনুসারে এটি থেকে বাদ দেওয়া হয়েছে।রফতানি নিবন্ধকরণ এবং ভারতীয় এফডিএ থেকে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের একটি শংসাপত্রের উপর নির্ভর করে। এছাড়াও, অন্য কোথাও থেকে শক্তিশালী ফেজ -3 ট্রায়াল ডেটা সত্ত্বেও স্থানীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির নিয়ন্ত্রক চাহিদা থাকতে পারে। “সেক্ষেত্রে বিলম্বগুলি ২০২27 সালের মধ্যে ছড়িয়ে পড়তে পারে,” জনস্বাস্থ্যের আইনজীবী লীনা মেনঘানে বলেছেন।দ্রুত অ্যাক্সেসের আরও একটি পথ রয়েছে। এফডিএ স্থানীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির জন্য একটি মওকুফ সরবরাহ করতে পারে যে এইচআইভি একটি মহামারী। ভারত বার্ষিক, 000০,০০০ এরও বেশি নতুন এইচআইভি সংক্রমণের প্রতিবেদন করে। এ জাতীয় পদক্ষেপের নজির রয়েছে। “এইচআইভি এবং টিবি ওষুধের জন্য মওকুফ দেওয়া হয়েছে। এই সিদ্ধান্তগুলি খুব শক্তিশালী নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থাযুক্ত দেশগুলিতে ফেজ -3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে,” মেনঘেনি বলেছিলেন। ২০১৫ সালে, নিয়ন্ত্রক কেন্দ্রীয় ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশনের শীর্ষস্থানীয় কমিটি হেপাটাইটিস সি এর বিরুদ্ধে অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগগুলির জন্য স্থানীয় বিচারের ছাড়ও দিয়েছে এমনকি যদি স্থানীয় উত্পাদন দ্রুত এগিয়ে যায় তবে ভারতে অ্যাক্সেস সীমাবদ্ধ থাকবে। ন্যাশনাল এইডস কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (ন্যাকো) এখনও পর্যন্ত এইচআইভি প্রতিরোধ প্রোগ্রামে প্রাক-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিস (পিইপিই) হিসাবে কেবল কনডম অন্তর্ভুক্ত করেছে। লেনাকাপাভিরের মতো ওষুধ রয়েছে, যদিও সুরক্ষা এবং ব্যয়ের দিক থেকে সমান নয়, যা জাতীয় প্রোগ্রামে অন্তর্ভুক্ত ছিল না। ন্যাকো কর্মকর্তারা এর আগে এই অবস্থানটি রক্ষা করেছিলেন, বলেছিলেন যে কনডমগুলি অন্যান্য এসটিডি এবং এসটিআইগুলির বিস্তার রোধ করতেও সহায়তা করে, যা কিছু দেশে বৃদ্ধি পেয়েছিল যখন প্রিপ চালু করা হয়েছিল এবং কনডমের ব্যবহার হ্রাস পায়। তবে এইচআইভি বিশেষজ্ঞ ডঃ ইশওয়ার গিলদা বলেছিলেন, “আচরণের পরিবর্তন আনা কঠিন, তবে যৌন শিক্ষা এবং সচেতনতাও ন্যাকোর দায়িত্বের একটি অংশ। ৪০ বছরেরও বেশি সময় ধরে আমাদের প্রায় ১০০%দ্বারা এইচআইভির সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ করার একটি উপায় রয়েছে। এটি আজীবন চিকিত্সার জন্য প্রয়োজনীয় লোকদের সংখ্যা হ্রাস করবে।” শহরভিত্তিক এইচআইভি-টিবি বেঁচে থাকা গণেশ আচার্য বলেছিলেন, “এ জাতীয় অন্যান্য ওষুধের এখন পর্যন্ত মাসিক নেওয়া দরকার, ব্যয়বহুল এবং তুলনামূলকভাবে কম সুরক্ষা দেওয়া দরকার। এমনকি কনডমগুলি ছিঁড়ে যাওয়ার ঝুঁকিও বহন করে। এই ড্রাগটি নতুন এইচআইভি সংখ্যা কমিয়ে আনতে পারে।”