মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র বাড়িতে বিষণ্নতা চিকিত্সার প্রথম ডিভাইস অনুমোদন. এটি কিভাবে কাজ করে তা এখানে – ফার্স্টপোস্ট

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, আনুমানিক 20 মিলিয়ন প্রাপ্তবয়স্ক মানুষ বিষণ্নতায় ভোগেন। তাদের এখন উল্লাস করার কারণ আছে। শীঘ্রই, তাদের মধ্যে অনেকেই একটি নতুন হেডসেটের সাহায্যে বাড়িতে নিজেদের চিকিত্সা করতে সক্ষম হবে। প্রথম ধরনের ডিভাইসটি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) থেকে অনুমোদন পেয়েছে এবং এটি 2026 সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে চালু করার জন্য প্রস্তুত।

ফ্লো নিউরোসায়েন্স দ্বারা তৈরি, একটি কোম্পানি যা মানসিক স্বাস্থ্য উদ্ভাবনে বিশেষজ্ঞ, FL-100 দেখতে একটি নিয়মিত হেডসেটের মতো। এটি দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে এমন সাধারণ অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টগুলির একটি বিকল্প অফার করার লক্ষ্য, কোম্পানি বৃহস্পতিবার (12 ডিসেম্বর) জানিয়েছে।

বিষণ্নতার জন্য ডিভাইসটি কীভাবে কাজ করে তা এখানে।

হেডসেট সম্পর্কে আমরা যা জানি

FL-100 একটি হেডসেট এবং একটি মস্তিষ্কের উদ্দীপনা ডিভাইস যা বাড়িতে বিষণ্নতার চিকিৎসার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটিতে দুটি প্যাড রয়েছে যা উদ্দীপনা প্রদানের জন্য কপালে বিশ্রাম নেয়। এই প্রেসক্রিপশন ডিভাইসটি ট্রান্সক্রানিয়াল ডাইরেক্ট কারেন্ট স্টিমুলেশন ব্যবহার করে, যেখানে বৈদ্যুতিক শক্তি মাথার মধ্যে পরিচালিত হয় বাইরে থেকে এটি এমন একটি কৌশল যা বছরের পর বছর ধরে অধ্যয়ন করা হয়েছে, তবে এর কার্যকারিতা নিয়ে বিতর্ক রয়েছে।

ডিভাইসটি একটি অ-মাদক, বাড়িতে থেরাপি যা মাঝারি থেকে গুরুতর বিষণ্নতায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য একটি স্বতন্ত্র চিকিত্সা হিসাবে বিবেচিত হয়। মেডিকেল ইকোনমিক্স. কিছু চিকিৎসা বিশেষজ্ঞ এটিকে মাদকের বাইরে মানসিক স্বাস্থ্যের চিকিৎসা সম্প্রসারণের জন্য একটি মাইলফলক হিসেবে স্বাগত জানিয়েছেন।

ফ্লো নিউরোসায়েন্সের সিইও এরিন লি বলেছেন, “ফ্লো-এর এফডিএ অনুমোদন হতাশার চিকিত্সার জন্য একটি জলাবদ্ধ মুহূর্ত।”

ড্যানিয়েল ম্যানসন, সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা, উল্লেখ করেছেন যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে FL-100-এর অনুমোদন লক্ষাধিক রোগীদের একটি অ্যাক্সেসযোগ্য এবং কার্যকর অ-মাদক চিকিত্সা বিকল্প সরবরাহ করবে।

কিভাবে ডিভাইস কাজ করে?

হেডসেটটি মস্তিষ্কের একটি অংশে মৃদু বৈদ্যুতিক প্রবাহ সরবরাহ করে যাকে ডরসোলেটারাল প্রিফ্রন্টাল কর্টেক্স বলা হয়, যা মেজাজ এবং চাপ নিয়ন্ত্রণ করে। কপালে দুটি প্যাড সহ, এটি 18 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর বিষণ্নতাজনিত ব্যাধিগুলির প্রতিরোধ করে।

বৈদ্যুতিক উদ্দীপনা ব্যাপকভাবে বিষণ্নতার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়, এই পণ্যটিকে যা আলাদা করে তোলে তা হল এটি একটি ক্লিনিকের পরিবর্তে বাড়িতে অপেক্ষাকৃত কম কারেন্ট সরবরাহের লক্ষ্য রাখে, একটি প্রতিবেদনে বলা হয়েছে ওয়াশিংটন পোস্ট.

রোগীরা সাধারণত 12-সপ্তাহের কোর্স অনুসরণ করে, তিন সপ্তাহের জন্য প্রতি সপ্তাহে পাঁচটি সেশন দিয়ে শুরু করে, তারপর বাকি নয় সপ্তাহের জন্য সপ্তাহে দুই বা তিনটি সেশনে পরিণত হয়। প্রতিটি সেশন 30 মিনিট স্থায়ী হয়, রিপোর্ট রয়টার্স.

ডিভাইসটি কি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ফলাফল দিয়েছে?

FDA এর অনুমোদন 174 জন অংশগ্রহণকারীর সাথে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে ছিল। যে সমস্ত অংশগ্রহণকারীরা 10 সপ্তাহের বেশি 30-মিনিটের সেশনের জন্য হেডসেট পরেছিলেন তারা হেডসেট ব্যবহার করেননি এমন নিয়ন্ত্রণের তুলনায় তাদের বিষণ্নতার লক্ষণগুলি থেকে উল্লেখযোগ্য উপশম অনুভব করেছেন, সায়েন্টিফিক আমেরিকান-এর একটি রিপোর্ট অনুসারে।

2024 সালে নেচার মেডিসিনে প্রকাশিত সেই পরীক্ষার ফলাফল, হতাশার স্কোর হ্রাস দেখিয়েছে এবং রোগীরা প্রচুর স্বস্তি অনুভব করেছেন। উদ্দীপনা প্রাপ্ত রোগীদের প্রায় 58 শতাংশ ক্ষমার মধ্যে ছিল, অনুসারে ওয়াশিংটন পোস্ট।

পরীক্ষার পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি ছিল অস্থায়ী এবং হালকা, ত্বকের জ্বালা এবং মাথাব্যথা সহ; যাইহোক, কোন গুরুতর প্রতিক্রিয়া ছিল. ফ্লো বলেছিল যে ডিভাইসের প্যাডগুলি পুনরায় ব্যবহার করা বা শুকিয়ে যাওয়ার সময় ত্বকে পোড়ার ঘটনা ঘটেছে।

এফডিএ দৃঢ়ভাবে বলেছে যে হেডসেটের সুবিধা, “যদিও শালীন, তার সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যাওয়ার জন্য যথেষ্ট।” এটি ডিভাইসের সম্ভাব্য ঝুঁকি বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ত্বকের চুলকানি এবং মাথাব্যথার দিকেও নির্দেশ করে। মূল্যায়নের সময়, এটি কিছু সীমাবদ্ধতা উল্লেখ করেছে, যেমন ঐকমত্যের অভাব।

এফডিএ পূর্বে অন্যান্য ডিভাইসগুলিকে সাফ করেছে যা বৈদ্যুতিক উদ্দীপনার সাথে বিষণ্নতার চিকিত্সা করে, তবে 2019 সালে একটি নতুন নিয়ম চূড়ান্ত করেছে যা প্রতিবেদন অনুসারে একটি উচ্চ বার সেট করে। সিইও লি ড. “ফ্লো'স ছিল প্রথম বৈদ্যুতিক উদ্দীপনা ডিভাইস যা এই প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ক্লিয়ারেন্স জিতেছে।”

ডিভাইসটি বিশ্বের অন্যান্য অংশে বিক্রির জন্য উপলব্ধ করা হয়েছে। এটি ইউরোপ, যুক্তরাজ্য, সুইজারল্যান্ড এবং হংকং এর 55,000 এরও বেশি লোক ব্যবহার করেছে, ফ্লো বলেছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এই ডিভাইসটির দাম কত হবে?

লি জানিয়েছেন রয়টার্স যে “দাম এখনও চূড়ান্ত করা হচ্ছে; তবে, হেডসেটের দাম $500 থেকে $800 হবে বলে আশা করা হচ্ছে।” সংস্থাটি বীমা প্রদানকারীদের সাথে আলোচনা করছে এবং 2026 সালের প্রথম দিকে কভারেজ অংশীদারিত্ব ঘোষণা করার আশা করছে, তিনি যোগ করেছেন।

লি যোগ করেছেন যে কোনও সাবস্ক্রিপশন বা রক্ষণাবেক্ষণ ফি নেই। এটি মার্কিন রোগীদের জন্য এককালীন কেনাকাটা এবং 2026 সালের মাঝামাঝি দেশে পাওয়া যাবে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিষণ্নতা কতটা সাধারণ?

রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রের মতে, বিষণ্নতা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে হার গত এক দশকে 60 শতাংশ বেড়েছে, যা 20 মিলিয়নেরও বেশি প্রাপ্তবয়স্কদের প্রভাবিত করেছে।

ন্যাশনাল হেলথ ইন্টারভিউ সার্ভে (এনএইচআইএস) এর একটি রিপোর্ট বলছে যে 2023 সালে 10 জনের মধ্যে একজন মার্কিন প্রাপ্তবয়স্ক বিষণ্নতার জন্য প্রেসক্রিপশনের ওষুধ খেয়েছিলেন। মহিলারা (15.3 শতাংশ) পুরুষদের (7.4 শতাংশ) তুলনায় বিষণ্নতার জন্য ওষুধ খাওয়ার সম্ভাবনা দ্বিগুণেরও বেশি।

সংস্থাগুলি থেকে ইনপুট সহ