হাঙ্গেরির স্বাস্থ্য নিয়ন্ত্রক প্যানাসিয়া বায়োটেক আর্মের বাদ্দি ইউনিটের জিএমপি শংসাপত্র প্রত্যাহার করেছে

ন্যাশনাল সেন্টার ফর পাবলিক হেলথ অ্যান্ড ফার্মেসি, হাঙ্গেরি (এনসিপিএইচপি) হিমাচল প্রদেশের বাড্ডিতে প্যানাসিয়া বায়োটেক ফার্মার (পিবিপিএল) সুবিধা জারি করা ভাল উত্পাদন অনুশীলন (জিএমপি) শংসাপত্র প্রত্যাহার করেছে।

PBPL Panacea Biotec-এর একটি সহযোগী প্রতিষ্ঠান। 26-31 জানুয়ারী পর্যন্ত NCPHP দ্বারা সুবিধার পরিদর্শন এবং GMP-এর সাথে অ-সম্মতির বিবৃতির বিষয়গুলি অনুসরণ করে এই পদক্ষেপ নেওয়া হয়েছে৷ NCPHP বিবেচনা করেছে যে বাড্ডি সুবিধাটি নির্দেশিকা (ইইউ) 2017/1572-এ বর্ণিত জিএমপি প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে না যার ফলে সমস্ত বৈধ জিএমপি শংসাপত্র প্রত্যাহার করা হয়েছে, মূল কোম্পানি বৃহস্পতিবার একটি ফাইলিংয়ে বলেছে। Panacea Biotec শেয়ার BSE তে 2.94% কমে ₹369.65 এ বন্ধ হয়েছে।

NCPHP অ-অত্যাবশ্যক পণ্যের সরবরাহ বন্ধ করার প্রস্তাব করেছে, যারা সরবরাহকারী রোগীদের অনকোলজি পণ্যের সাথে চিকিত্সা করা হচ্ছে তাদের ছাড়া। যাইহোক, এর আধিকারিকরা এমন কোনও আচরণ বা উত্পাদন প্রক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করেননি যা ইতিমধ্যে প্রকাশিত পণ্যগুলির মানের জন্য ঝুঁকি তৈরি করবে।

PBPL ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাজারে অনকোলজি সম্পর্কিত কোনো পণ্য সরবরাহ করছে না। 2024-25 এর মধ্যে, EU বাজারে PBPL এর রাজস্ব Panacea Biotec-এর মোট একত্রিত নেট আয়ের প্রায় 0.32% অবদান রেখেছে। পিবিপিএলের রপ্তানি আয় ২০১০ সালে

ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাজারগুলি এমন পণ্যগুলির প্রতিনিধিত্ব করে যা দীর্ঘমেয়াদী ইমিউনোসপ্রেশন বা অ্যান্টি-ভাইরাল থেরাপির মধ্য দিয়ে যাওয়া রোগীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। সরবরাহের কোনো বাধা রোগীদের জন্য একটি উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল ঝুঁকি তৈরি করতে পারে। এই দিকটি প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে ঘনিষ্ঠ সমন্বয়ে চলমান ঝুঁকি-সুবিধা মূল্যায়নে বিবেচনা করা হচ্ছে।

“আমরা ব্যাপক সংশোধনমূলক এবং প্রতিরোধমূলক কর্ম (CAPA) বাস্তবায়নের প্রক্রিয়ার মধ্যে আছি এবং GMP শংসাপত্রগুলি পুনরুদ্ধার করার জন্য যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পুনরায় পরিদর্শনের জন্য অনুরোধ করব,” Panacea Biotec বলেছে৷