সরকার প্লাজমা-ভিত্তিক ওষুধে বারবার ভাইরাস পরীক্ষা বাদ দেওয়ার প্রস্তাব করেছে | ভারতের খবর

নয়াদিল্লি: কেন্দ্র মানব প্লাজমা থেকে তৈরি ওষুধের পুনরাবৃত্তি ভাইরাস পরীক্ষা বন্ধ করার জন্য ওষুধের নিয়ম সংশোধনের প্রস্তাব করেছে, বলেছে যে এই পণ্যগুলি তৈরি করতে ব্যবহৃত কাঁচা প্লাজমা ইতিমধ্যেই উত্পাদন শুরু করার আগে এইচআইভি এবং হেপাটাইটিসের মতো সংক্রমণের জন্য স্ক্রীন করা হয়েছে।এই ওষুধগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যালবুমিন, ইন্ট্রাভেনাস ইমিউনোগ্লোবুলিন (IVIG), এবং ফ্যাক্টর VIII এবং ফ্যাক্টর IX এর মতো জমাট বাঁধার কারণ, যেগুলি ইমিউন ডিজঅর্ডার, গুরুতর সংক্রমণ এবং রক্তপাতের অবস্থা যেমন হিমোফিলিয়ার চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।কর্মকর্তারা বলেছেন যে এই পদক্ষেপের লক্ষ্য ভারতের ওষুধের নিয়মগুলিকে আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়া মানগুলির সাথে সারিবদ্ধ করা। গ্লোবাল গাইডলাইনগুলি ভগ্নাংশের জন্য ব্যবহার করার আগে হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন, হেপাটাইটিস সি ভাইরাস আরএনএ এবং এইচআইভি অ্যান্টিবডিগুলির জন্য পুল করা প্লাজমা পরীক্ষা করা প্রয়োজন, এবং শুধুমাত্র প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত ওষুধ তৈরির জন্য যা নেতিবাচক পরীক্ষা করে তা সাফ করা হয়।বর্তমানে, এই ওষুধগুলি তৈরির জন্য সংগৃহীত প্লাজমা প্রথমে পুল করা হয় এবং HIV, হেপাটাইটিস বি এবং হেপাটাইটিস সি সহ ভাইরাসগুলির জন্য পরীক্ষা করা হয়। যাইহোক, একবার এই স্ক্রীন করা প্লাজমা থেকে ওষুধ তৈরি করা হলে, তৈরি পণ্যগুলি বিদ্যমান নিয়মের অধীনে একই ভাইরাল মার্কারগুলির জন্য আবার পরীক্ষা করা হয়। সরকার এখন এই দ্বিতীয় রাউন্ডের পরীক্ষাটি সরিয়ে ফেলার প্রস্তাব করেছে।স্বাস্থ্য মন্ত্রক ওষুধ বিধি, 1945-এর সংশোধনের বিষয়ে জনগণের মতামত চেয়ে একটি খসড়া বিজ্ঞপ্তি জারি করেছে, যা রক্ত ​​থেকে প্রাপ্ত পণ্যের পরীক্ষা নিয়ন্ত্রণ করে। ডাঃ অসীম কুমার তিওয়ারি, ট্রান্সফিউশন মেডিসিন বিভাগের সিনিয়র ডিরেক্টর, মেদান্ত, গুরুগ্রাম, বলেছেন যে রক্তদাতাদের কাছ থেকে সংগৃহীত উদ্বৃত্ত প্লাজমা প্লাজমা ভগ্নাংশকারীরা বিভিন্ন জীবন রক্ষাকারী ওষুধ তৈরি করতে ব্যবহার করতে পারে।“প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত ঔষধি পণ্য (PDMP) যেমন অ্যালবুমিন, ইন্ট্রাভেনাস ইমিউনোগ্লোবুলিন (IVIG), এবং ফ্যাক্টর VIII এবং ফ্যাক্টর IX এর মতো জমাট বাঁধার কারণগুলি ইমিউন ডিজঅর্ডার, গুরুতর সংক্রমণ এবং রক্তপাতের অবস্থা যেমন হিমোফিলিয়ার চিকিত্সার জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়,” তিনি বলেছিলেন।তিনি যোগ করেছেন যে রক্ত ​​কেন্দ্রগুলি প্রায়ই রোগীর চাহিদা মেটানোর পরে উদ্বৃত্ত প্লাজমা তৈরি করে, যা বিশেষ ভগ্নাংশ সুবিধাগুলিতে সরবরাহ করা যেতে পারে যেখানে এই ওষুধগুলি তৈরি করার জন্য বিভিন্ন প্রোটিন আলাদা করা হয়।ডাঃ তিওয়ারি বলেন, পিডিএমপিরা রোগীদের কাছে পৌঁছানোর আগে একাধিক নিরাপত্তা পরীক্ষা করে। “দান করা প্লাজমা এইচআইভি, হেপাটাইটিস বি, হেপাটাইটিস সি, ম্যালেরিয়া এবং সিফিলিসের মতো সংক্রমণের জন্য স্ক্রীন করা হয় এবং উত্পাদন প্রক্রিয়ার মধ্যে নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য ভাইরাল নিষ্ক্রিয়করণের পদক্ষেপগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে,” তিনি বলেছিলেন।“এই ওষুধগুলি, যা বিশ্বব্যাপী প্লাজমা থেকে প্রাপ্ত ঔষধি পণ্য হিসাবে পরিচিত, কঠোর পরীক্ষা এবং উত্পাদনের সময় ভাইরাল নিষ্ক্রিয়তার কারণে সংক্রমণ সংক্রমণের সাথে যুক্ত করা হয়নি,” তিনি যোগ করেছেন।কর্মকর্তারা বলছেন যে সমাপ্ত পণ্য পর্যায়ে একই ভাইরাল পরীক্ষার পুনরাবৃত্তি বিশ্বব্যাপী অনুশীলনের অধীনে নকলের প্রয়োজন হয় না। প্রস্তাবিত সংশোধনী প্লাজমা স্ক্রীনিং পর্যায়ে কঠোর নিরাপত্তা পরীক্ষা বজায় রেখে পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তাকে যুক্তিযুক্ত করতে চায়।ড্রাগস টেকনিক্যাল অ্যাডভাইজরি বোর্ডের সঙ্গে আলোচনার পর খসড়া নিয়ম জারি করা হয়েছে এবং সংশোধনী চূড়ান্ত হওয়ার আগে স্টেকহোল্ডারদের মতামত জমা দেওয়ার জন্য ৩০ দিন সময় দেওয়া হয়েছে।