[ad_1]
নয়া দিল্লি: প্রতিদিন ব্যবহৃত মেডিকেল ডিভাইসগুলি – সিরিঞ্জ এবং অস্ত্রোপচারের সেলাই থেকে শুরু করে ইমপ্লান্টগুলি – শীঘ্রই কঠোর নিয়ন্ত্রণের মুখোমুখি হতে পারে, কেন্দ্র সুরক্ষা এবং জবাবদিহিতা উন্নত করার লক্ষ্যে কঠোর লেবেলিং নিয়ম এবং একটি মানসম্মত পরীক্ষার ফি সিস্টেমের প্রস্তাব করেছে৷ মেডিকেল ডিভাইস বিধিমালা, 2017-এর একটি খসড়া সংশোধনের অধীনে, নির্মাতাদের পণ্যের লেবেলে স্পষ্টভাবে প্রকাশ করতে হবে যেখানে ডিভাইসগুলি নির্বীজিত করা হয়েছে, সুবিধার লাইসেন্স নম্বর সহ। এই পদক্ষেপটি সনাক্তকরণের উন্নতির উদ্দেশ্যে করা হয়েছে যাতে কর্তৃপক্ষ সংক্রমণ বা ডিভাইসের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে উত্সটি দ্রুত সনাক্ত করতে পারে। সরকার বিভাগ জুড়ে পরীক্ষার চার্জ নির্ধারণেরও প্রস্তাব করেছে। খসড়া অনুযায়ী, ইমপ্লান্টেশন পরীক্ষায় খরচ হতে পারে 5,000 টাকা, বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা, 2,000 টাকা এবং অস্ত্রোপচারের সেলাইয়ের জন্য 3,000 টাকা। এই চার্জগুলি বার্ষিক 5% বৃদ্ধি পাবে, যখন তালিকাভুক্ত নয় এমন পরীক্ষার জন্য অনুমোদিত পরীক্ষাগারগুলি দ্বারা নির্ধারিত হবে৷ কর্মকর্তারা বলছেন যে পরিবর্তনগুলি পরীক্ষায় অভিন্নতা আনার লক্ষ্যে এবং দ্রুত বর্ধনশীল মেডিকেল ডিভাইস সেক্টরে তদারকি জোরদার করার লক্ষ্যে, যেখানে নিয়ন্ত্রণ প্রায়শই অসম হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছে। শিল্পটি অবশ্য সম্ভাব্যতা এবং ব্যয়ের প্রভাব নিয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করেছে। রাজীব নাথ, ফোরাম সমন্বয়কারী, অ্যাসোসিয়েশন অফ ইন্ডিয়ান মেডিক্যাল ডিভাইস ইন্ডাস্ট্রি, বলেছেন যে প্রস্তাবগুলি গুণমান ব্যবস্থাকে শক্তিশালী করার জন্য একটি পদক্ষেপ হলেও, মসৃণ বাস্তবায়নের জন্য তাদের সূক্ষ্ম সুর করা প্রয়োজন হতে পারে। “পরীক্ষা ফি প্রকৃত ল্যাব খরচ সম্পূর্ণরূপে প্রতিফলিত নাও হতে পারে, এবং যদি NABL-স্বীকৃত ল্যাবগুলির সাথে পরামর্শ না করে স্থির করা হয়, তাহলে এটি পরীক্ষাকে টিকিয়ে রাখা কঠিন করে তুলতে পারে, যার ফলে বিলম্ব হতে পারে৷ এটি কমপ্লায়েন্স খরচ বাড়াতে পারে এবং সরবরাহ এবং দামের উপর কিছুটা চাপ সৃষ্টি করতে পারে, বিশেষ করে সিরিঞ্জ এবং ভোগ্যপণ্যের মতো উচ্চ-ভলিউম আইটেমগুলির জন্য, “তিনি বলেছিলেন। “একটি ঝুঁকিভিত্তিক পদ্ধতি, উচ্চ-ঝুঁকির ডিভাইসগুলির জন্য কঠোর চেক সহ, আরও কার্যকর হবে৷ নির্বীজন লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তারও পর্যালোচনা করা দরকার কারণ এটি রপ্তানি 3-4 সপ্তাহ বিলম্বিত করতে পারে…,” ফোরাম সমন্বয়কারী যোগ করেছেন।
[ad_2]
Source link