মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতারা দ্রুত ছাড়পত্রের জন্য সেট | ভারতের খবর

নতুন দিল্লি: ব্লাড প্রেসার মনিটর, কার্ডিয়াক স্টেন্ট, হিপ এবং হাঁটু ইমপ্লান্ট এবং অন্যান্য চিকিৎসা ডিভাইসের নির্মাতারা শীঘ্রই 25 দিন পর্যন্ত দ্রুত নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেতে পারে, কেন্দ্র বিদ্যমান গুণমান, নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতার মান বজায় রেখে লাইসেন্সিং প্রক্রিয়াটিকে প্রবাহিত করার জন্য পরিবর্তনের প্রস্তাব করেছে। কেন্দ্রীয় স্বাস্থ্য মন্ত্রক মেডিকেল ডিভাইস বিধিমালা, 2017-এর খসড়া সংশোধনী জারি করেছে, ম্যানুফ্যাকচারিং লাইসেন্স অনুমোদনের সময়সীমা সংক্ষিপ্ত করার এবং নিয়ন্ত্রক যাচাইয়ের প্রতিটি পর্যায়ে নির্দিষ্ট সময়সীমা নির্ধারণের প্রস্তাব করেছে। খসড়া বিজ্ঞপ্তিটি স্টেকহোল্ডারদের মন্তব্যের জন্য পাবলিক ডোমেনে রাখা হয়েছে। প্রস্তাবের অধীনে, রক্তচাপ মনিটর, পালস অক্সিমিটার এবং হাইপোডার্মিক সূঁচ সহ ক্লাস বি মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য উত্পাদন লাইসেন্স দেওয়ার সময় 140 দিন থেকে কমিয়ে 115 দিন করা হবে। কার্ডিয়াক স্টেন্ট, হিপ এবং হাঁটু ইমপ্লান্ট এবং অন্যান্য অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট সহ ক্লাস সি এবং ক্লাস ডি মেডিকেল ডিভাইসগুলির জন্য, অনুমোদনের সময়সীমা 105 দিন থেকে 90 দিন কাটা হবে।