আপনার ঔষধ প্রস্তুতকারক পরিদর্শন করা হয়েছে? বলতে পারব না, ওষুধ নিয়ন্ত্রক বলে | ভারতের খবর

ভারতে ওষুধ উত্পাদন সাইটগুলির পরিদর্শন হল গোপনীয় তথ্য যা ওষুধ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের মতে তথ্যের অধিকারের অধীনে জনসাধারণের প্রকাশ থেকে মুক্ত। যদিও সেন্ট্রাল ড্রাগ স্ট্যান্ডার্ডস কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (CDSCO) 2022 সালের ডিসেম্বর থেকে ওষুধ তৈরির সুবিধাগুলির ঝুঁকি-ভিত্তিক পরিদর্শন শুরু করেছে বলে মনে করা হচ্ছে, তখন থেকে প্রতি মাসে কতগুলি পরিদর্শন করা হয়েছে তা জানতে চাইলে CDSCO দাবি করেছে যে তথ্যটি RTI আইনের অধীনে ছাড় দেওয়া হয়েছে। যাইহোক, অবসরপ্রাপ্ত এবং সক্রিয় ড্রাগ কন্ট্রোলাররা উল্লেখ করেছেন যে এই তথ্যে কোনও কম্বল ছাড় নেই।“পরিদর্শনের তারিখ, কোম্পানির নাম এবং পরিদর্শন পরিচালনাকারী ওষুধ পরিদর্শকদের নাম সহ প্রতি বছর কতগুলি পরিদর্শন করা হয়েছে সে সম্পর্কে জনগণের তথ্য চাওয়ার অধিকার রয়েছে। ড্রাগ ইন্সপেক্টররা জনস্বার্থে ওষুধের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য সরকারী অর্থ দিয়ে অর্থ প্রদান করা সরকারি কর্মকর্তা। কেন এই তথ্য পাবলিক ডোমেনে, প্রতিটি ওষুধ নিয়ন্ত্রণকারীর ওয়েবসাইটে পাওয়া উচিত নয়?” ডক্টর কেভি বাবু, চক্ষুরোগ বিশেষজ্ঞ এবং আরটিআই অ্যাক্টিভিস্টকে জিজ্ঞাসা করলেন, যিনি তথ্য চেয়েছিলেন।

ধারা 8(1) (d) তথ্য অস্বীকার করার জন্য বেশিরভাগ ওষুধ কর্তৃপক্ষের দ্বারা উদ্ধৃত করা হয়েছে “তথ্যকে ছাড় দেয় যার প্রকাশ তৃতীয় পক্ষের বাণিজ্যিক স্বার্থের ক্ষতি করবে, যদি না প্রকাশে জনস্বার্থ পরিবেশন করা হয়”। আইনে স্পষ্টভাবে বলা হয়েছে যে জনস্বার্থ বাণিজ্যিক স্বার্থকে অগ্রাহ্য করে।ধারা 8(1) (h) “অপরাধীদের তদন্ত বা বিচারে প্রতিবন্ধকতা সৃষ্টিকারী তথ্য” ছাড় দেয়৷ “এটি কেবলমাত্র সেই পরিদর্শনের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য হবে যার ফলস্বরূপ মামলা দায়ের করা হয়েছে কারণ ওষুধ কর্তৃপক্ষ দাবি করতে পারে যে পরিদর্শন প্রতিবেদন প্রকাশ করা আদালতে মামলাকে প্রভাবিত করতে পারে। তবে ওই পরিদর্শন প্রতিবেদন বাদ দিয়ে অন্য সব পরিদর্শনের বিবরণ জনসমক্ষে প্রকাশ করা যেতে পারে। যাইহোক, যেহেতু প্রকাশের বাধ্যতামূলক কোন নিয়ম নেই, তাই ডিফল্ট মোড হল এটি প্রকাশ না করা,” নাম প্রকাশে অনিচ্ছুক একজন সহকারী ড্রাগ কন্ট্রোলার বলেছেন।ধারা (g) “জীবন বা শারীরিক নিরাপত্তাকে বিপন্ন করে বা আইন প্রয়োগকারীর জন্য তথ্যের উৎস চিহ্নিত করে এমন তথ্য” রক্ষা করে। “ওষুধ তৈরির সুবিধার পরিদর্শন সংক্রান্ত তথ্যের ক্ষেত্রে এটি কীভাবে প্রযোজ্য? যদি কিছু থাকে তবে এটি প্রকাশ না করা জনসাধারণের জীবনকে বিপন্ন করছে যারা ওষুধ সেবন করে,” বলেছেন ডাঃ বাবু৷প্রতি মাসে প্রকাশিত CDSCO-এর ওষুধ সতর্কতা তালিকা দেখায় যে এমন কিছু কোম্পানি রয়েছে যাদের পণ্যগুলি বারবার নিম্নমানের বলে গুরুতর ব্যর্থতা যেমন ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনের উপস্থিতি এবং রিঙ্গার ল্যাকটেট ইনট্রাভেনাস ফ্লুইডগুলিতে জীবাণুমুক্ত হওয়ার সমস্যা দেখা যায়। পশ্চিম বঙ্গ ফার্মাসিউটিক্যালস নামে একটি কোম্পানির পণ্য কর্ণাটকে ছয়টি নতুন মাকে হত্যা করেছে, তারপরে এটি বন্ধ হয়ে গেছে। যাইহোক, এই কোম্পানির দ্বারা উত্পাদিত রিংগার ল্যাকটেট তরলটি 2020 সালের এপ্রিলে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন দ্বারা দূষিত পাওয়া গিয়েছিল, আবার আগস্ট 2023, অক্টোবর 2024 এবং নভেম্বর 2024 সালে এটি কর্ণাটকের মৃত্যুর সাথে যুক্ত ছিল। 2024 সালের ডিসেম্বরে পরীক্ষা করা নমুনা এবং জানুয়ারি এবং 2025 সালের ফেব্রুয়ারিতে পরীক্ষা করা নমুনাগুলিও একইভাবে দূষিত পাওয়া গেছে। যাইহোক, পাবলিক ডোমেনে পরিদর্শনের কোনও ডেটা না থাকায়, মৃত্যুর আগে ড্রাগ কন্ট্রোল কর্তৃপক্ষ কখনও এই ইউনিটটি পরিদর্শন করেছিল কিনা বা তারা শেষবার কখন পরিদর্শন করেছিল বা তারা করেছে কিনা তা জানার কোনও উপায় নেই।একইভাবে, উত্তরপ্রদেশের আলিগড়ের আলিগড়ের স্বরূপ ফার্মাসিউটিক্যালস, রিংগার ল্যাকটেট ফ্লুইডের আরও একটি প্রস্তুতকারকের নমুনাগুলি জুলাই, আগস্ট, সেপ্টেম্বর, অক্টোবর এবং ডিসেম্বর 2022-এ ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন দ্বারা দূষিত পাওয়া গেছে। জানুয়ারী 2023 সালে, মিজোরামে তোলা পণ্যের নমুনা, ওড়িশায় ফেব্রুয়ারিতে এবং আবার ডিসেম্বর 2023-এ একইভাবে দূষিত পাওয়া গেছে। তবুও এই কোম্পানির উত্পাদন সুবিধার পরিদর্শন করা হয়েছিল কিনা এবং বারবার দূষণের কারণ কী পাওয়া গেছে সে সম্পর্কে পাবলিক ডোমেনে কোনও তথ্য নেই। কর্ণাটকে মৃত্যুর পর রিঙ্গার ল্যাকটেট তরল প্রস্তুতকারকদের ঝুঁকি-ভিত্তিক পরিদর্শন সংক্রান্ত কোনো তথ্য নেই।“আগে, প্রতিটি ইউনিটকে বছরে একবার রাষ্ট্রীয় ওষুধ পরিদর্শকদের দ্বারা পরিদর্শন করতে হত এবং প্রতি দুই বছর পর পর ইউনিটটি পরীক্ষা করার পর লাইসেন্স নবায়ন করতে হত যাতে তারা নবায়নের জন্য উপযুক্ত কিনা। এটিকে 'ব্যবসার সহজতার' নামে পাতলা করা হয়েছিল এবং এখন প্রতি তিন বছরে একবার পরিদর্শন করা দরকার। প্রবিধান প্রণয়ন করা উচিত নয়। ভাস্কর অল ইন্ডিয়া ড্রাগ কন্ট্রোলার অফিসার কনফেডারেশনের মহাপরিচালক।প্রসঙ্গত, ওষুধের উৎপত্তিস্থল, যেখান থেকে উৎপাদনের স্থান পরিদর্শনের কোনো অগ্রাধিকার নেই। ওষুধের বেশিরভাগ নিয়মকানুন সারা দেশে ছড়িয়ে ছিটিয়ে থাকা আনুমানিক 1.7 লাখ ফার্মেসি, স্টকস্ট, ডিস্ট্রিবিউটর ইত্যাদি থেকে নমুনা তোলা এবং তাদের পরীক্ষা করা। এর বিপরীতে ফার্মা ক্লাস্টারের সরকারের জরিপের 2023 সালের রিপোর্ট অনুযায়ী 8,000 এরও কম উত্পাদন ইউনিট রয়েছে। সমীক্ষা অনুসারে, ভারতে 118টি ফার্মা ক্লাস্টার এবং 7,673টি ফার্মা উত্পাদন ইউনিট রয়েছে।যদিও সরকার ঝুঁকি-ভিত্তিক পরিদর্শন ঘোষণা করেছে, তবে “ঝুঁকি-ভিত্তিক” পরিদর্শন কী গঠন করে বা কীভাবে প্রস্তুতকারকদের ঝুঁকি স্তর দ্বারা শ্রেণীবদ্ধ করা হবে তা নির্ধারণ করার জন্য নিয়মগুলি কোনও মানদণ্ড, পরামিতি বা পদ্ধতি নির্দিষ্ট করে না, এটিকে উন্মুক্ত এবং বিবেচনার ভিত্তিতে তৈরি করে৷ উদয় ভাস্কর বলেন, “এর ফলে রাজ্য জুড়ে অসামঞ্জস্যপূর্ণ ব্যাখ্যা হয় এবং বাস্তবে, পরিদর্শনের ফ্রিকোয়েন্সি এবং তদারকি হ্রাস পায়, যার ফলে উত্পাদন সম্মতির উপর নিয়ন্ত্রক নিয়ন্ত্রণ হ্রাস পায়,” বলেছেন উদয় ভাস্কর৷ 16 টি জোনাল অফিস এবং CDSCO পরিদর্শনে RTI-এর প্রশ্নগুলি বারবার ধাক্কা খেয়েছে।