ইউএস এফডিএ জাইডাস লাইফসায়েন্সের বাদ্দি ফর্মুলেশন ইউনিটকে সতর্কীকরণ চিঠি জারি করেছে

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (ইউএস এফডিএ) হিমাচল প্রদেশের বাড্ডিতে কোম্পানির ফর্মুলেশন ম্যানুফ্যাকচারিং ফ্যাসিলিটি সম্পর্কিত জাইডাস লাইফসায়েন্সেসকে একটি সতর্কতা পত্র জারি করেছে।

“যোগাযোগটি বিশুদ্ধ ট্যাল্কের ব্যবহার সংক্রান্ত প্রযুক্তিগত পর্যবেক্ষণের উল্লেখ করে যা বর্তমান ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া (ইউএসপি) প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না,” কোম্পানিটি বুধবার একটি ফাইলিংয়ে বলেছে।

সতর্কীকরণ চিঠিটি “ইউএস এফডিএ দ্বারা সুবিধাটির অনসাইট পরিদর্শনের সাথে সম্পর্কিত নয়।” ফেডারেল ফুড, ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্টের একটি ধারার অধীনে রেকর্ডের অনুরোধের প্রতিক্রিয়ায় এটি জারি করা হয়েছিল। সংস্থাটি বিশ্বাস করে যে সতর্কীকরণ চিঠিটি বাড্ডি সাইট থেকে বর্তমান কার্যক্রম এবং সরবরাহকে প্রভাবিত করবে না, জাইডাস বলেছে।

উৎপাদন সুবিধাটি সর্বশেষ 2025 সালের আগস্টে US FDA দ্বারা একটি অন-সাইট পরিদর্শনের অধীন ছিল। পরিদর্শন শেষ হওয়ার পর, কোম্পানিটি অক্টোবর 2025-এ প্রতিষ্ঠা পরিদর্শন প্রতিবেদন (EIR) পেয়েছে, যার চূড়ান্ত সম্মতির স্থিতি স্বেচ্ছাসেবী কর্ম নির্দেশিত (VAI) হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে।