Icmr ক্লিনিকাল ট্রায়াল নির্দেশিকা: ICMR একক নৈতিকতা পর্যালোচনা সিস্টেমের সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিলম্ব কমাতে চলে | ভারতের খবর

[ad_1]

নয়াদিল্লি: চিকিৎসা গবেষণার গতি বাড়ানো এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বিলম্ব কমানোর লক্ষ্যে একটি পদক্ষেপে, ইন্ডিয়ান কাউন্সিল অফ মেডিক্যাল রিসার্চ (ICMR) নতুন নির্দেশিকা প্রবর্তন করেছে যা একটি একক নীতিশাস্ত্র কমিটিকে ভারতের বিভিন্ন হাসপাতাল এবং প্রতিষ্ঠান জুড়ে পরিচালিত বহুকেন্দ্র স্বাস্থ্য অধ্যয়ন সাফ করার অনুমতি দেয়।বর্তমানে, মাল্টি-সেন্টার স্টাডিতে অংশগ্রহণকারী প্রতিটি হাসপাতাল বা প্রতিষ্ঠান পৃথকভাবে একই গবেষণা প্রস্তাব পর্যালোচনা করে, যা প্রায়ই মাসের বিলম্ব, বারবার কাগজপত্র এবং অসঙ্গতিপূর্ণ সিদ্ধান্তের দিকে পরিচালিত করে।নতুন কাঠামোর অধীনে, একটি মনোনীত “একক নীতিশাস্ত্র কমিটি” সমস্ত অংশগ্রহণকারী সাইটের তরফ থেকে অধ্যয়নটি পর্যালোচনা করবে, যেখানে অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তা, অবহিত সম্মতি এবং কেন্দ্র জুড়ে প্রতিকূল ঘটনাগুলি পর্যবেক্ষণ করা চালিয়ে যাবে।আইসিএমআর বলেছে যে সিস্টেমটি সমন্বয় উন্নত করবে, নকল হ্রাস করবে এবং জনস্বাস্থ্য নীতি এবং চিকিত্সা কৌশলগুলির জন্য দ্রুত প্রমাণ তৈরি করতে সহায়তা করবে বলে আশা করা হচ্ছে।নির্দেশিকাগুলি ওষুধ, ভ্যাকসিন, বায়োলজিক্স এবং চিকিৎসা ডিভাইসগুলির পাশাপাশি জনস্বাস্থ্য, জেনেটিক এবং মহামারী সংক্রান্ত অধ্যয়ন সহ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সহ বিস্তৃত বায়োমেডিকাল এবং স্বাস্থ্য গবেষণার ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।নথিতে জোর দেওয়া হয়েছে যে অংশগ্রহণকারীদের সুরক্ষা কেন্দ্রীভূত পর্যালোচনা প্রক্রিয়া সত্ত্বেও প্রক্রিয়ার কেন্দ্রীয় থাকবে। নীতিশাস্ত্র কমিটিগুলিকে এখনও স্থানীয় সাংস্কৃতিক সংবেদনশীলতা, অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তা, অবহিত সম্মতি পদ্ধতি এবং সাইট-নির্দিষ্ট ঝুঁকিগুলি পরীক্ষা করার জন্য অধ্যয়নের অনুমোদনের আগে প্রয়োজন হবে।নির্দেশিকাগুলি ট্রায়ালের সময় গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা, প্রোটোকল লঙ্ঘন এবং অংশগ্রহণকারীদের সুরক্ষা নিরীক্ষণের জন্য শক্তিশালী সিস্টেমের জন্যও আহ্বান জানায়।নতুন ফ্রেমওয়ার্কটি 1ম ICMR বার্ষিক ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল মিট 2026-এর সময় প্রকাশিত হয়েছিল, যেখানে বিশেষজ্ঞরা ভারতের ক্লিনিকাল গবেষণা ইকোসিস্টেমকে শক্তিশালী করতে এবং প্রমাণ-ভিত্তিক সমন্বিত ওষুধ গবেষণাকে প্রসারিত করার জন্য প্রয়োজনীয় সংস্কারগুলি নিয়েও আলোচনা করেছিলেন।সভার একটি হাইলাইট ছিল 18-49 বছর বয়সী প্রায় 4,000 মহিলা জড়িত আয়রন ঘাটতি রক্তাল্পতার উপর ICMR-CCRAS ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের উপস্থাপনা।গবেষণায় আয়ুর্বেদিক ফর্মুলেশনের তুলনা করা হয়েছে — পুনর্নবাদী মন্ডুরা একা এবং দ্রক্ষভালেহের সাথে — 90 দিনের বেশি আয়রন-ফলিক অ্যাসিড থেরাপির সাথে। গবেষকরা বলেছেন যে আয়ুর্বেদিক ফর্মুলেশনগুলি হিমোগ্লোবিনের মাত্রা এবং ক্লিনিকাল ফলাফলের উন্নতিতে থেরাপিউটিক সমতা দেখিয়েছে।বৈঠকে বিশেষজ্ঞরা বলেছেন যে দ্রুত এবং আরও সামঞ্জস্যপূর্ণ নৈতিক অনুমোদন ভারতকে বৃহৎ মাল্টি-সেন্টার গবেষণার উন্নতি করতে সাহায্য করতে পারে, যার মধ্যে অর্জিত এবং ভৌগলিকভাবে বিচ্ছুরিত জনসংখ্যার অধ্যয়ন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

[ad_2]

Source link

Leave a Comment